Qu'est-ce qu'un appareil respiratoire ?
Un respirateur est un dispositif de protection individuelle qui se porte sur le visage ou la tête et couvre au moins le nez et la bouche. Les masques respiratoires, y compris ceux destinés à être utilisés dans les établissements de santé, sont certifiés par le CDC/NIOSH et doivent être testés avant d’être utilisés.
Comment fonctionne un appareil respiratoire N95 ?
Un masque filtrant N95 (FFR) est un type de respirateur qui élimine les particules de l’air qu’on respire à travers lui. Ces appareils respiratoires filtrent au moins 95 % des très petites particules (0,3 micron), y compris les bactéries et les virus.
Owens & Minor vend-il des protections faciales pour prévenir la transmission du coronavirus ?
Les procédures de lutte contre les infections, y compris les règles administratives et les contrôles techniques, l’hygiène de l’environnement, les pratiques de travail correctes et l’utilisation appropriée des équipements de protection individuelle (EPI), sont toutes nécessaires pour empêcher la propagation des infections pendant la prestation de soins. Consultez le site Web Interim Infection Prevention and Control Recommendations for Patients with Confirmed Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) or Persons Under Investigation for COVID-19 in Healthcare Settings(https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/infection-control/control-recommendations.html) pour obtenir des informations sur la prévention et le contrôle des infections concernant le COVID-19.
Les respirateurs seuls ne protègent pas contre le coronavirus. Nous ne prétendons pas que le port de nos appareils respiratoires prévient le coronavirus. Owens & Minor vend des masques respiratoires filtrants N95 certifiés NIOSH et de marque déposée HALYARD*.
Quelle est la position d'Owens & Minor sur la vente de respirateurs périmés ?
La position d’Owens & Minor est que nous ne vendrons pas de respirateurs périmés. Owens & Minor ne dispose d’aucune donnée permettant de justifier l’utilisation des masques respiratoires au-delà de la date d’expiration imprimée sur l’emballage et ne recommande pas l’utilisation de ses produits au-delà de cette date. La FDA et les CDC n’ont pas prévu d’exemption permettant aux fabricants de vendre des respirateurs périmés.
Quelle est la position d'Owens & Minor sur la vente d'autres équipements de protection individuelle périmés ?
La position d’Owens & Minor est la même pour les respirateurs. Nous recommandons uniquement l’utilisation de produits conformes à l’étiquetage du produit et nous ne vendons pas de produits périmés.
Owens & Minor a-t-il une position sur l'utilisation de respirateurs périmés ?
Owens & Minor ne recommande pas l’utilisation de respirateurs de marque HALYARD périmés. Owens & Minor ne dispose que de données permettant d’étayer la date d’expiration de 5 ans décrite sur l’étiquetage du produit pour les masques de protection respiratoire à filtre à particules N95 et les masques chirurgicaux HALYARD*. Ces données confirment la fonctionnalité du respirateur, y compris les sangles et le pont nasal, qui peuvent affecter la qualité de l’ajustement et de l’étanchéité. En outre, il répond aux exigences de certification fixées par le NIOSH pour garantir la filtration des petites particules, y compris les bactéries et les virus.
Pour les marques non propriétaires, les HCP doivent être dirigés vers le fabricant de la marque pour connaître sa position sur l’utilisation des respirateurs périmés.
Owens & Minor a-t-il une position sur les autres produits périmés ?
Owens & Minor recommande d’utiliser les produits de dispositifs médicaux uniquement de la manière décrite par les allégations de leur étiquette.
Où sont fabriqués les masques respiratoires HALYARD* N95 ?
Les masques respiratoires HALYARD* N95, propriété d’Owens & Minor, sont fabriqués dans nos sites de production internes en Amérique du Nord. Si on vous pose des questions sur les respirateurs non exclusifs, renvoyez-les au fabricant de cette marque.
Peut-on réutiliser un respirateur N95 HALYARD* ?
Non. Les masques respiratoires HALYARD* N95 sont étiquetés comme étant à usage unique. Les respirateurs sont conçus pour être jetables et doivent être retirés et jetés après avoir quitté la chambre du patient ou la zone de soins et avoir fermé la porte. Nous savons que le CDC a publié un document d’orientation qui recommande des pratiques pour l’utilisation prolongée et la réutilisation limitée des masques respiratoires filtrants N95 certifiés par le NIOSH (communément appelés » masques respiratoires N95 « ). Les recommandations sont destinées aux professionnels qui gèrent les programmes de protection respiratoire dans les établissements de santé afin de protéger les travailleurs de la santé des risques d’exposition aux maladies respiratoires infectieuses liés à leur travail.
Pouvez-vous nettoyer un appareil respiratoire N95 HALYARD* ?
O&M Halyard recommande l’utilisation de nos masques respiratoires N95 de marque HALYARD comme prévu dans l’étiquetage du produit. Nos masques respiratoires N95 de marque HALYARD sont non cellulosiques et sont étiquetés comme jetables et à usage unique sur la base de données scientifiques qui soutiennent la conception du produit et l’utilisation prévue, comme indiqué sur l’étiquetage, afin de garantir son utilisation sûre et efficace dans le cadre des soins de santé.
Actuellement, O&M Halyard ne dispose pas de données scientifiques solides concernant la sécurité et l’efficacité d’une ou plusieurs méthodes de décontamination de nos respirateurs N95 de marque HALYARD. O&M Halyard travaille activement avec les principales entreprises et organisations de stérilisation qui étudient plusieurs méthodes de décontamination afin d’identifier les processus qui peuvent prolonger la durée de vie des respirateurs N95 de marque HALYARD tout en garantissant que le produit fonctionne comme prévu.
La Food and Drug Administration (FDA) a accordé des autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) pour certains systèmes de décontamination de respirateurs N95 pendant la pandémie COVID-19. Dans le cadre de l’EUA, la FDA autorise l’utilisation de produits médicaux non autorisés/réglementés ou d’utilisations non approuvées de produits médicaux autorisés dans une situation d’urgence telle que la pandémie de COVID-19.
La FDA a accordé les EUA suivantes pour la décontamination des masques respiratoires N95 fabriqués en matériaux non cellulosiques. Il existe des directives et des exigences spécifiques dans le cadre de chaque AUE qui fournissent des conseils sur la position et l’utilisation des cycles de décontamination. Les prestataires de soins de santé qui envisagent d’utiliser ces systèmes devraient consulter le fabricant du système de décontamination pour déterminer quels masques respiratoires N95 sont compatibles.
Pour plus de détails sur ces cycles/modalités, veuillez vous référer aux liens EUA ci-dessous :
En raison de la pénurie d'EPI comme la protection faciale, d'autres produits propriétaires d'Owens & Minor peuvent-ils être utilisés pour fabriquer une protection faciale ?
O&M Halyard fabrique des enveloppes de stérilisation sous notre marque HALYARD. L’utilisation prévue du produit est la stérilisation des instruments et dispositifs médicaux par les professionnels de la santé au moyen de diverses méthodologies de stérilisation, et le maintien de la stérilité de son contenu jusqu’à son utilisation. Le film de stérilisation de la marque HALYARD est autorisé pour cet usage spécifique par la FDA.
Nous sommes conscients des récents rapports concernant le matériel d’emballage de stérilisation utilisé pour fabriquer des masques faciaux. L’utilisation du film de stérilisation pour la protection du visage n’a pas été approuvée par la FDA. O&M Halyard n’approuve pas l’utilisation non indiquée sur l’étiquette de ses produits.
O&M Halyard recommande d’utiliser nos dispositifs médicaux uniquement comme décrit dans les indications d’utilisation figurant sur l’étiquette du produit. O&M Halyard ne dispose pas de données permettant d’étayer la sécurité des produits utilisés au-delà des indications d’utilisation, y compris les modifications du produit pour en faire une protection faciale.
Les blouses chirurgicales peuvent-elles être utilisées comme blouses d'isolement ?
Les blouses chirurgicales et les blouses d’isolation ont des revendications d’utilisation différentes. Owens & Minor recommande de n’utiliser les produits que de la manière décrite dans les revendications de l’étiquette du produit. Le CDC fournit les indications suivantes sur les types de blouses disponibles pour le personnel de santé afin de le protéger du COVID-19 ?
- Bien que la transmissibilité du COVID-19 ne soit pas entièrement comprise, il existe des blouses qui protègent contre les micro-organismes. Le choix de la blouse doit être fait en fonction du niveau de risque de contamination. Certaines zones des blouses chirurgicales et d’isolement sont définies comme des » zones critiques » où le contact direct avec du sang, des liquides organiques et/ou d’autres matières potentiellement infectieuses est le plus susceptible de se produire. (ANSI/AAMI PB70).
- Si le risque de contamination est moyen à élevé et qu’il est nécessaire d’avoir une grande zone critique, on peut utiliser des blouses d’isolement qui revendiquent une protection barrière modérée à élevée (ANSI/AAMI PB70 niveau 3 ou 4).
- Pour les activités de soins de santé présentant un risque de contamination faible, moyen ou élevé, des blouses chirurgicales (ANSI/AAMI PB70 niveaux 1-4) peuvent être utilisées. Ces blouses sont destinées à être portées par le personnel de santé pendant les procédures chirurgicales.
Si le risque d’exposition aux fluides corporels est faible ou minime, les blouses qui revendiquent un niveau de protection minimal ou faible (ANSI/AAMI PB70 niveau 1 ou 2) peuvent être utilisées. Les blouses d’isolation ne doivent pas être portées pendant les procédures chirurgicales ou invasives, ou pour les activités de soins aux patients présentant un risque de contamination moyen à élevé.
